一、样本、标本、临床标本
样本:在统计里,我们把所要考察对象的全体叫做总体,其中每一个考察对象叫做个体,从整体中所抽取的一部分个体叫做总体的一个样本。样本是一个统计学的概念,样本往往不只包含一个个体。
标本(Sample,S):在给定的考察或测量方法中的具体测量对象,往往和统计学的个体等价。例如在 ELISA实验里,HCG 有测血样的也有测尿样的,对应的血样或尿样叫这个测量方法的标本。
临床标本:在检验技术中,直接从机体采集的,经过处理而适用于临床检验的标本。例如从人体采集的抗凝血清叫临床标本,而经过稀释或浓缩的标本只能称为稀释标本或浓缩标本而不能称之为临床标本。
二、医学决定水平
医学决定水平( Medicine decide level , MDL ):是指不同于参考值的另一些限值,通过观察测定值是否高于或低于这些限值,可在疾病诊断中起排除或确认的作用,或对某些疾病进行分级或分类,以提示医师在临床上应采取何种处理方式,如进一步进行某一方面的检查,或决定采取某种治疗措施等。随着检测技术的进步,某一检测指标检测灵敏度的提高,临床意义的改变,往往能改变某一疾病的医学决定水平。
三、金标准
金标准:现有条件下最科学最准确的标准。在检验学中指的是某种疾病标志物的确证实验。如菌体培养,组织切片,组织活检,抗体条带免疫印迹(WB),核酸诊断等。
ELISA方法往往只检验某种疾病众多表征或标志物中最具代表性或最具操作性的一种或几种,即通常所说的初筛实验,追求的是灵敏、简便和快速,而这些表征或标志物的检出不能确证患病与否,所以需要更进一步的确证实验。
四、对照实验
对照实验( control experiment ):一般进行某种实验以阐明一定因子对一个对象的影响和处理效应,除了对试验所要求研究的因子或操作处理外,其他因素都保持一致,并把实验的结果进行比较,这种实验称为对照实验。目的是通过对比实验的结果找到想要研究的因素对实验的影响作用,从而为科学的研究提供事实依据和直接证据。对照实验有对照组和实验组。
有以下常见的类型:
1)空白对照:即不作任何实验处理的对照组。
2)自身对照:即实验与对照在同一对象上进行,不另设对照组(通常意义上的重复)。
3)条件对照:即给对象施以某种实验处理,但这种处理不是实验假设所给定的实验变量。例如我们通常在进行配方改进的时候,所改变的条件相对于原来的配方来说就属于条件按对照。
空白( blank,BL )
空白实验( blank test)和空白样品:空白实验指对不含待测物质的样品,用与实际样品同样的操作进行的实验。对应的样品称为空白样品(简称:空白)。
现场空白和实验室空白:现场空白指带到监测现场而模拟现场监测过程的空白样品。实验室空白指没有带到监测现场的空白样品。
标准空白、试剂空白和全程空白:标准空白是指配标准溶液(标准系列溶液)时“零”浓度的空白,或不添加标准物质的空白。试剂空白是指随同试样分析步骤的空白样品。全程空白即全程试剂空白,是指经历试样分析全部步骤的空白样品。
五、本底 /非特异结合
本底( background ):亦称背景,指某一测量方法中阴性样本的信号值或计数值。
非特异结合( nonspecific bind ,NSB ):由非待检物产生的有用检测信号。表现形式为高本底阴性或阳性。
六、阳性、阴性及界定
1)阳性 /假阳性
阳性( positive ,P):在给定的某一判定标准下,某一测量结果符合存在条件的称为阳性。例如 ELISA 实验中规定,标本的测量结果大于界值判定为阳性。
假阳性:真实结果不满足存在的条件,由于某些因素的干扰,导致测量结果满足存在条件的称为假阳性。
在表述阳性或者假阳性时,测量方法、测量对象和适用范围一定要具体。例如,我们经常说某人 HCV 阳性,严格的说这是一个不规范的说法。 因为可以理解为这么多的意思: 此人是丙肝患者; 此人 HCV 抗原阳性;此人 HCV 抗体阳性(可能是患者也可能不是患者) ;此人 HCV RNA 阳性等等。
2)阴性 /假阴性
阴性( Negtive ,N):在给定的某一判定标准下,某一结果不符合存在条件的称为阴性。
假阴性:真实结果满足存在的条件,由于某些因素的干扰,导致测量结果不满足存在条件的称为假阴性。
在表述阴性和假阴性时,和表述阳性 /假阳性一样,测量方法、测量对象和适用范围一定要具体。